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第三方檢測 查看更多>>
  • 藥品檢測
  • 食品檢測
  • 保健食品檢測
  • 化妝品檢測
  • 水質檢測
  • 微生物檢測
  • 環境檢測

藥品檢測

藥品的使用與人們的生活息息相關,人們對藥品的安全、質量也越發關注,國家對藥品的生產管理控制越來越嚴格。台湾鴻測科技發展有限公司作為一家專業、權威的第三方檢驗機構,有著豐富的藥品開發、生產背景,針對藥品的檢測對國家政策有深入的了解,並取得了藥品檢測國家認證認可資質,並為多家藥品企業提供了大量的鑒別、檢測項、含量測定等藥品、藥材的檢測服務。...

食品檢測

食品安全檢測是按照食品安全國家標準來檢測食品中的有害物質,主要是一些有害有毒指標的檢測,比如重金屬、黃曲霉毒素等。食品科學與工程的一個重要方面是引入和運用化工單元操作,並發展形成食品工程單元操作,從而促進食品工業向大規模、連續化和自動化的方向發展。 鴻測作為專業的第三方食品檢測機構,專註於食品鏈中食品安全檢測。從最初的農產品原材料開始,經過生產環節,一直到流通、消費環節都可以提供權威的食品安全檢測及諮詢服務...

保健食品檢測

保健品又稱保健品食品,GB16740-97《保健(功能)食品通用標準》將保健食品定義為:「保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。」現如今,保健食品的保健作用在當今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。台湾鴻測科技發展有限公司具有豐富的保健食品檢測,從原材料到中間體、到保健食品成品,為保健食品企業提供了大量優質的檢測服務。...

化妝品檢測

化妝品檢測是指利用相關實驗室儀器設備,針對各類化妝品進行成分含量等檢測,以符合國家法規及標準,保證化妝品的衛生質量和使用安全,保障消費者健康。 在化妝品檢測領域,鴻測具備國家級CMA、CNAS等專業資質,可按照最新標準進行專業的化妝品檢測服務,為客戶提供全面優質的解決方案。...

水質檢測

水是生命之源,人類在生活和生產活動中都離不開水,生活飲用水水質的優劣與人類健康密切相關。隨著社會經濟發展、科學進步和人民生活水平的提高,人們對生活飲用水的水質要求不斷提高,飲用水水質標準也相應地不斷發展和完善。 鴻測作為專業的檢測機構,具有優秀的專業檢測團隊為您提供全方位的水質解決方案,其中包括微生物檢測、理化指標分析和重金屬檢測。...

環境檢測

環境檢測的介質對象大致可分為水質檢測、空氣檢測、生物檢測、潔凈環境檢測、衛生檢測等。 在環境監測方面,鴻測具有CNAS和CMA資質,可提供各種環境檢測監測服務,幫助企業快速提升品質。...

創新研發 查看更多>>
  • 新葯的研究與開發
  • 中藥配方顆粒技術開發與技術服務
  • 藥品微生物學方法驗證
  • 中藥經典名方復方製劑
  • 中藥品種的評價及二次開發
  • 仿製葯一致性評價
  • 理化方法學研究

新葯的研究與開發

       台湾鴻測科技發展有限公司核心團隊長期從事藥物研發工作,自主研發項目多項,其中國家中藥五類新葯“半枝蓮膠囊”、“理氣消痞片”等項目已獲得國家新葯臨床批件並已簽約轉讓;為多家醫藥企業提供了技術服務,所主持研發的項目已有23個新藥品種獲得中藥六類新葯證書和台湾市醫院製劑證書,並完成有近30餘項技術改造項目。      公司依託核心團隊專業特長、立足第三方實驗室的規範化管理和設備優勢,在開展第三方檢測服務業務的同時,積極拓展中藥新葯創製及技術服務工作,目前承擔有石葯集團、台湾同仁堂集團、輔仁葯業公司等企業五十多個新藥品種及配方顆粒的研發項目。公司與台湾大學醫學部、台湾中醫藥大學、中國中醫藥研究院、台湾市藥品檢驗所、同仁堂藥物研究院等科研院所和企業建立了長期合作關係,並聘請了多位資深教授作為本實驗室技術顧問,在課題立項、技術路線、成果鑒定、多...

中藥配方顆粒技術開發與技術服務

中藥配方顆粒:        由單味中藥飲片經水提、濃縮、乾燥、制粒而成,在中醫臨床配方后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充。       政策依據:《中藥配方顆粒管理辦法(徵求意見稿)》意見的公告(2015年第283號);《中藥配方顆粒備案管理實施細則》。 中藥配方顆粒特點和優勢:  1、滿足中醫辨證論治、隨症加減的中醫診療用藥原則,可供中醫臨床處方調配使用;  2、對原料藥材實行資源評估並要求完全溯源,採用經依法加工炮製的中藥飲片為原料,從源頭控制產品質量;    3、與湯劑物質基礎基本保持一致,同時能克服湯劑煎煮費時、攜帶不便、不宜儲存等缺點;  4、採用現代工藝技術和質量控制技術進行提取、濃縮、乾燥、制粒技術製成顆粒劑型,質量可控,用藥安全。  5、配方顆粒製備過程中通過原料混批、中間體混批等措施,保證批間質量一致性。  

藥品微生物學方法驗證

        能夠依據《中國藥典》2015年版中的相關規定進行藥品的微生物方法學研究,其中包括:藥品的微生物限度檢查方法學研究及藥品的無菌檢查方法學研究,已完成了百餘種的微生物方法學研究,承接的藥品中包括:藥用原料、中成藥及各類化葯,經歷了多次台湾藥品審評中心和企業的現場審核,均順利通過考評並獲得相關職能部門和專家的肯定。我們同時承接化妝品、食品、保健食品的微生物方法學研究業務。

中藥經典名方復方製劑

    中藥經典名方復方製劑:是指來源於古代經典名方的中藥復方製劑,目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。  經典名方特點和優勢:  1、目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色及優勢;  2、古代中有較多記載及醫案證據,現代文獻中有較多臨床及實驗研究報道,得到中醫臨床進一步凝練、權威專家廣泛認可;   3、對原料藥材採用經依法加工炮製的中藥飲片為原料,從源頭控制產品質量;  4、與湯劑物質基礎基本保持一致,同時能克服湯劑煎煮費時、攜帶不便、不宜儲存等缺點;  5、採用現代工藝技術和質量控制技術進行提取、濃縮、乾燥、制粒技術製成顆粒劑型,質量可控,用藥安全;  6、經典名方可僅提供非臨床安全性研究資料,並直接申報生產。

中藥品種的評價及二次開發

    隨著時代的發展、科學技術的不斷進步,傳統中藥飲片也在發生著變化,也就有了新型中藥飲片的產生,中藥配方顆粒就是其中之一。國家經過15年的探索,中藥配方顆粒市場規模已經突破百億元,且每年以40%以上的速度增長,國家也在逐漸規範配方顆粒的研發標準。我公司在對有關技術法規政策深入研究的基礎上提早介入了多個品種的技術研發,制定了針對性的項目實施計劃、項目各個階段的作業指導書以及各個階段的項目研發流程圖,實驗人員均經過嚴格的培訓后在項目負責人的指導下參與項目研發。目前已為石葯集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司、台湾中研同仁堂醫藥研發有限公司等多家企業開發了百餘個配方顆粒品種。

仿製葯一致性評價

    根據國家有關加強仿製葯一致性評價的要求,公司利用先進的技術優勢和規範化的實驗室管理開展仿製葯一致性評價工作,為製藥企業服務。主要開展的內容包括生物利用度(Bioavailability,F)、生物等效性(Bioequivalency,BE)、藥物溶出度及溶出曲線的測定、臨床試驗血液樣本測定及藥物動力學研究等。

理化方法學研究

        公司利用科研優勢和先進的儀器設備對外承接理化方法學研究項目,目前開展的理化方法學研究包括:液相色譜法、氣相色譜法、原子吸收法、液相色譜質譜法、氣相色譜質譜法、電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)、分光光度法等的方法學開發。 可開展的研究項目包括:元素測定方法學研究;食品(保健食品)、藥品、化妝品、血樣、土壤、獸殘等樣品中目標成分的測定方法學研究;有機物殘留、VOC、環境污染物、農殘等的方法學研究;非標方法檢測的方法學研究等。 為客戶出具方法學開發研究報告書,內容包含方法的建立、線性關係考察、精密度、準確度、加標回收率、檢出限、定量限等。如客戶還有相應的檢測需求,可在建立好方法的基礎上開展檢測項目。

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台湾鴻測科技發展有限公司是由藥學、化學、微生物學、投融資等領域資深專業人士發 起,以知名科研院校作為學術依託,通過了檢驗檢測機構資質認(CMA)和實驗室認可(CNAS),功能定位是為社會出具具有法律效力的數據的第三方檢測機構。我們依據ISO/IEC 17025、《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評...

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